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2021-05-24
优质回答向党的100周年献礼（90）
【9】夕阳岁月，笔耕的记忆（10）- 5
【每日一题】- 71 ~ - 80 ：(技术负责人、质量负责人、内审员、能力验证、能力确认、环境条件、场地条件、内部审核、管理评审、管理体系)
【每日一题】- 71《技术负责人》
1.术语含义 ：由检验检测机构授权，全面负责实验室技术运作活动的监测人员。对检验检测的主过程（数据和结果形成过程）全面负责，对从合同评审识别客户需求到发出报告的全过程进行控制，包括策划、实施、检查和处置，确保出具正确可靠的检验检测数据、结果。
2.条件 ：具有与授权鉴字范围相适应的相关专业背景（环境、化学、化工、生物、物理等）或专业教育培训经历并取得证书，具备中级及专业技术职称或同等能力，且具有从事生态环境监测相关工作5年的经历。
3.能力要求 ：具体包括以下7个要求：1）具备相应的工作经历和职责权利；2）对生态环境监测的技术管理工作负总责，确保出具的检测结果的真实、准确和可靠；3）掌握环境保护基础知识、环境保护法律知识、环境质量标准、污染物排放标准、监测技术规范、布点采样方法、分析测试方法、质量控制方法、不确定度评定方法、有关安全和防护、救护知识。4）掌握所负责的生态环境监测范围内的相关专业知识，熟悉所涉及技术领域内相关技术规范要求，检测标准和检测方法原理，能够选择符合要求的检测设备和检测方法，以得出正确的检测结果。5）掌握计量溯源、数据处理、报告的审核和岀具、方法选择和验证，能开展相关技能或知识的培训和考核工作。6）掌握所涉及技术领域内设备设施的原理、性能参数及安装要求，能够根据拟开展的检测项目进行设备设施的选型和配置，能够进行仪器设备原理及使用维护的培训。7）掌握所涉及技术领域，场地布局，装修环境条件：要求能够根据拟开展的检测工作，对工作区进行设计和规划。
4.延展 ：1）国市监检测[2018]245号通知第七条，相关；2）RB/T214-2017（4.2.3）关于技术负责人的规定。3）RB/T041-2020（5.2.2）规定。
【每日一题】- 72《质量负责人》
1.术语含义 ：由检验检测机构授权，全面负责实验室质量管理工作的监测技术人员。负责组织建立实施和保持质量管理体系，策划内部审核，外部审核，管理评审，质量监督，人员培训，质量控制活动改进优化实验室工作流程，不断提高实验室工作效率和工作质量。
2.条件规定 ：应了解机构所开展的生态环境监测工作范围内的相关专业知识，熟悉生态环境检测领域的质量管理要求，熟悉机构和实验室内部的质量管理体系。
3.能力要求 ：具体包括以下3个要求：1）掌握CMA资质认定相关法规、准则、规则、应用说明的要求，具有建立、实施和保持质量管理体系的能力；2）熟悉CMA资质认定申请的流程、提交文件资料的要求、现场评审的流程，能够组织进行CMA资质认定；3）熟悉实验室管理活动的内容和程序，具备策划内部审核，配合外部审核，协助管理评审，开质量监督、人员培训、质量控制以及组织对发现或潜在的问题/不符合项进行整改/预防等活动，持续改进优化实验室工作流程的能力。
4.延展 ：1）国市监检测[2018]245号通知第九条相关；2）RB/T214-2017（4.2.3）关于质量负责人的规定。3）RB/T041-2020（4.4及5.4）规定。
【每日一题】- 73 《内审员》
1.含义 ：经检验检测机构授权，并经培训获得内审员资格，执行编制内部审检查表、按照计划实施内部审核、开具不符合项和观察项、参与编写内部审核报告的人员。
2.条件规定 ：1）应具备资格和能力，熟悉相关法律和法规、检验检测业务通用要求以及相应领域的补充要求和自身管理体系要求；2）接受过审核过程，审核方法和审核技巧等方面的培训（获得内审员证书）；
3.能力要求 ：1）内审员应熟悉说审核部门、过程或活动的管理体系文件、检验检测活动及方法，查阅上次内部审核记录和不符合报告，按照内部审核计划，提前做好审核准备；2）内审员应根据分工编写内部审核检查表，其内容包括：审核对象、审核内容、审核方法和时间安排等内部审核检查表应于召开首次会议前完成。
4.延展 ：1）内审员须经过培训，具备相应资格。即：RB/T214-2017（4.5.12）关于内审员的规定。2）RB/T045-2020[5C），5d）及5.4）规定。
【每日一题】- 74 《能力验证》
1.术语定义 ：依据优先制定的准则，采用检测机构间的比对的方式评价参与者的能力。
2.验证指导 ：1）采用室间比对试验试验方式进行能力验证；2）由组织单位确定比对项目，发放检测作业指导书，发放比对试验的检测样品；3）实验室应在设施和环境条件和分析仪器设备等方面做好充分准备；4）选择参加比对试验人员，做好模拟比对试验，符合进行实际比对试验的要求；5）实际测定分发比对样品，必须进行质控样品的同步试验与评价。
3.评价方法： 采用“稳健统计技术”处理所有参与室间比对的能力验证结果评价。2）稳健统计技术简介：①求出全部参加室间比对的结果的中位数；②计算“标准化四分位距”（IQR），其值相当于标准偏差SD；③计算某单位的“Z比分数”： Z=〈A-中位数〉/IQR 。 3）评价：丨Z丨≤2，为“满意”； 2<丨z丨<3， 为“可疑”；丨Z丨≥3，为“不满意 。据此评价检测机能力。评价为不满意的，能力验证不合格，要有取消检资质的后果。
【每日一题】- 75 《能力确认》
1.含义 ：能力确认是指对监测人员的一种培训与考核“是否满足预期要求"的验证。
2.方式 ：生态环境监测人员的能力确认方式包括三部分。1）基础理论的培训与考核：主要是指对生态环境监测有相关性的分析化学知识、仪器分析知识、环境监测知识；2）基本技能的培训考核：主要是指分析化学的定量分析的操作、常用设备的操作、分析仪器的操作。3）样品分析的培训与考核：主要是熟悉方法标准的原理、溶液配制、熟练掌握仪器设备规范操作，熟悉质量控制要求及操作，给岀符合预定要求的结果。
3.实施 ：1）制定年度培训考核计划。包括全员培训和岗位培训与考核。2）培训方式可以灵活安排，包括讲解式，互动式，自学式，线上方式等。3）考核：创立规范化的方式，求实、不走过场，重在实效。4）完善培训考核管理，规范培训考核档案。5）激励：奖励培训考核优秀先进个人，发荣誉证书。
【每日一题】- 76 《环境条件》
1.含义： 实验室的“环境条件”是指由检验检测机构应识别所需的环境条件包括内部环境不错和外部环境。宗旨是不会对检验检测的全过程影响出具数据结果产生影响。这里主要了解“内部环境条件规定。
2.内部环境要求 ：1）温度和湿度。①对温度和湿度有特殊要求的实验室，按方法标准规定实施。②无特殊要求的实验室，温度宜控制在16℃~26℃，相对湿度宜维持在30%~65% 。2）空气质量：一般工作场所（室内）空气质量按照GB/T18883的规定执行。特定工作场所有有规定的，按其执行。3）噪声：检验检房间不宜大于：55dB（A）。4）电磁辐射/静电：当影响你检测时，应屏蔽辐射和防静电。5）照明：按照GB/T37140，规定执行。
【每日一题】- 77 《场地条件》
1.含义： 实验室的“场所”要求，是其"设施要求”中两个组成部分之一。场所是指由检验检测机构进行检测活动所必需的场地和空间条件。其中包括固定场所、临时场所和可移动场。
2.要求 ：检验检测机构应有检测工作需要的场所。其固定、临时和可移动场所应满足检测活动对设施和环境条件的要求。检验检测机构的设施和环境条件应符合国家和当地的相关法律规定，可参照通用要求和本标准（RB/T047）的要求。
3.场所条件： 1）固定场所：①满足检测活动需要的房间或区域。宜将场所划分为核心区域、辅助区域和公共设施区域。②各房间或区域面积的使用区域，应有足够的活动空间。③有特殊要求的检验场所，按其规定的条件施行。④户外场所区应符合相关法规要求，其边界应有隔离措施。2）临时场所：①有必需的区域和房间，有避免相互影响的隔离；②有对样品进行分类管理约房间或场所；③场所出入有门禁；④涉及易燃易爆应有安全措施设施及警示标识；⑤有必需的个人防护措施；⑥有收集储存/处理废弃物临时场地或设施。3）可移动场所：①需进行试运行证明满足相关标准和技术要求；②移动检测装置应有备用件，有检测维护件保养用的仪器仪表专用工具及指导文件。
【每日一题】- 78 《内部审核》
1.含义 ：是由检验检测机构自行建立和保持的一种管理程序，用以确定管理体系，满足管理审核要求所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
2.总则： 1）管理评审由最高管理者负责。2）管理评审通常12个月进行一次。3）管理评审是在内部审核完成后进行。4）最高管理者应确保管理评审后，得出相应变更或改进。5）应保留管理评审的记录。
4.输入信息 ：RB/T214规定，共计15条。主要包括：机构相关的内外部因素变化；目标的可行性；政策和程序的适用性；以往管理评审所采取措施的情况；近期内部审核的结果；纠正措施，…
5.输出信息： 包括管理体系及其过程的有效性；符合本标准要求的改进；提供所需的资源；变更的需求。
【每日一题】- 79 《管理评审》
1.含义 ：是由检验检测机构自行建立和保持的一种管理程序，用以确定管理体系，满足管理审核要求所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
2.总则： 1）管理评审由最高管理者负责。2）管理评审通常12个月进行一次。3）管理评审是在内部审核完成后进行。4）最高管理者应确保管理评审后，得出相应变更或改进。5）应保留管理评审的记录。
3.输入信息： RB/T214规定，共计15条。主要包括：机构相关的内外部因素变化；目标的可行性；政策和程序的适用性；以往管理评审所采取措施的情况；近期内部审核的结果；纠正措施，…
4.输出信息： 包括管理体系及其过程的有效性；符合本标准要求的改进；提供所需的资源；变更的需求。
【每日一题】-80《管理体系》
1. 标准规定 ： RB/T041 - 2020 中的（6）管理体系的规定：管理体系：从6.1~611, 共计11条规定要求。 6.1 机构应建立与所开展的检测业务相适应的管理体系。 6.2 机构可采取纸质或电子文件的方式对文件进行有效控制。6.3 有分包事项时，机构应事先征得客户同意对分包方资质和能力进行确认。6.4 机构应及时记录样品采集、现场测试、样品运输和保存、样品制备、分析测试等监测全过程的技术活动保证记录信息的充分性、原始性、和规范性，能够再现全过程。6.5 机构对于方法验证或方法确认应做到：初次使用标准方法前，应进行方法验证；使用非标准方法前，应进行方法确认。6.6 使用实验室信息管理系统（LIMS）时，对于系统无法直接采集的数据，应以纸质或电子介质予以签证保存。6.7 开展现场测试或采样时，应根据任务要求制定监测方案或采样计划。6.8 应根据相关标准或技术规范的要求，采样加保存剂、冷藏、避光、防震等措施；环境样品应分区存放；实验室接受样品应进行检测和记录；环境样品注意保持样品标识；6.9 机构的质量控制活动应覆盖生态环境监测的全过程；6.10 在监测报告给出符合（或不符合）要求的声明时，报告审核人员和授权签字人，应具备对监测结果进行符合性判定的能力；6.11 生态环境监测档案的保存期应满足相关犯规的规定；还应该做到：（1）监测任务合同（委托书/任务单）、原始记录、及报告审核记录与坚持报告一起归档；（2）可使用电子介质存储的报告和记录代替纸质文本存档的前提是：保证安全性、完整性和可溯。 2. 标准规定 ：RB/T214-2017中 4.5 管理体系：RB/T214-2017中，4.5.1~4.5.27，共计27条规定要求。涵盖RB/T041-2020标准的总体。
3. 对照 ：2020年标准，其6.1~6.11，分别与国市监检测[2018]245号通知中的第十三条，第十四条，第十五条，第十六条，第十七条，第十八条，第十九条，第二十条，第二十一条，第二十二条，第二十三条相对应。
4.要求 ：其中与RB/T041-2020中规定： 管理体系应覆盖机构全部场所所进行的监测活动，包括但不限于点位布设、样品采集、现场测试、样品运输和保存、样品制备、分析测试、数据传输、记录、报告编制和档案管理等过程。
简请述一种检测空气微生物的方法用·····
优质回答沉降菌、浮游菌监测.
4.1.7培养基平皿的制备：将直径9cm的培养皿经160℃干燥灭菌2小时备用。按培养基的管理及培养基的配制使用和制备营养琼脂培养基，取已配制好的营养琼脂培养基加热溶化，并冷却至45℃时，在无菌操作区将约15-20 ml培养基注入培养皿。待凝固后，倒置平皿培养，30℃-35℃培养48小时。检查有无菌生长。无菌生长的培养皿宜在2~8℃环境中保存，待用。
4.2测试方法
4.2.1沉降菌测定时，培养皿应放置在有代表性和气流扰动极小的地方。
4.2.2采样点的位置：工作区测点位置离地0.8m～1.5 m左右（略高于工作区）；送风口检测点位置离开送风面30cm左右。
4.2.3培养皿数与采样点数根据房间面积放置，见洁净室监测程序SOP 02-QA-02-029后附表：沉降菌、浮游菌、悬浮粒子测试点分布图（JZ-PM-002-01）
4.2.3.1最低限度采样点数及最少培养皿数
面 积（m2） 洁净级别
100级 10000级 100000级
＜10 2-3 2 2
≥10~<20 4 2 2
≥20~<40 8 2 2
≥40~<100 16 4 2
≥100~<200 40 10 3
≥200~<400 80 20 6
≥400~<1000 160 40 13
（注：表中面积指：对于单向流（层流）洁净区，是指送风面面积；对于乱流（非单向流）洁净区，是指房间面积。）
4.2.4将培养皿放置在采样点处，打开盖子，将盖子口朝下，靠在皿上，放置30min，盖上盖子，放于不锈钢桶中或用铝箔包好。将培养皿放置培养箱中，30℃-35℃、48小时培养记数。用肉眼直接计数、标记，若平板上有2个或2个的菌落重叠，可分辨时仍以2个或2个菌落计数，结果按平皿菌落数的最大值计数。
4.2.5对照：在各洁净区的做沉降菌检测时，取空白培养基做阴性对照。
4.3检测标准：
洁净级别 100级 10000级 100000级
标准(菌落数最大允许值)
个/（Φ90mm·0.5h） 平均≤1 平均≤3 平均≤10
4.4注意事项
测试前应仔细检查每个培养皿的质量，培养基及培养皿有变质、破损或污染的不能使用。
测定空气中二氧化氮时如何进行质量控制
优质回答测定空气中二氧化氮时可以采取以下措施进行质量控制：
1、样品处理质量控制：在对采样器采集的空气进行样品处理时，应该注意对每个样品进行处理的时间、方法、温度等操作条件的控制，以保证所有样品的处理效果一致。
2、标准品质量控制：在进行二氧化氮的测定时，应该同时测定含有一定浓度的标准品，以确保测定仪器的准确性和灵敏度。
3、平行样品质量控制：在进行采样和样品处理时，应该同时采集和处理几个相同条件下的平行样品，以确保样品处理的一致性和测试结果的可靠性。
4、质量控制程序的记录：在进行质量控制时，需要记录每一步的操作过程和测试结果，以便检查和确认测试过程中的每一步操作是否正确、完整和可靠。
样品的样品管理程序
优质回答现场采样人员负责样品的采集至送检前的管理，包括现场标识、保存和运输。
样品管理人员负责样品的交接、实验室标识、保存和检毕样品的清理及质控样的编制。
分析人员负责分析过程中样品的管理。 现场采样人员对采集的样品及时进行标识、加贴标志。加贴标志上应包括采样地点、分析项目及样品编号等信息。
根据采样规范的要求，妥善保存和安全运输，需要加固定剂的，应现场添加固定剂，需要低温或避光保存的，应立即进行低温或避光保存（包括运输过程中），防止运输过程中的沾污、变质和损坏。
现场采样人员将样品交样品管理人员，并在《样品交接记录》上双方签字确认。
客户委托的样品，由综技室将样品交监测分析室管理人员并在《样品交接记录》上双方签字确认。
样品管理人员接收到样品后，检查样品的状况，填写《样品交接记录》。
注明样品的编号、数量、特征、状态和是否有异常情况，对接收样品再加实验室编号，及时将样品转交分析人员，并说明是否留样。实验室编号按序排列，加注在采样编号之后，实验室编号每年更新一次。
测定污染源的颗粒物（含烟尘）的滤筒和测定空气中颗粒物的滤膜，因要求特殊，故先由样品管理员编号，交采样人员进行衡重、采样，编号按序编号，编号每年更新一次。
对增加的质控样，样品管理员进行室内密码、编制，按采样编号规定执行。
分析人员在样品的制备、分析过程中要严格控制环境条件，对样品加以防护，以免样品的混淆、丢失及变质。
分析人员应及时在样品标识上将分析完的项目加符号“X”，等完成全部样品的分析测试后，对无需留样的样品，由分析人员按“三废处理规定”进行处置。
对于监督性监测和仲裁性监测样品和客户要求留样的样品，检毕后由样品管理人员统一收集，在保存有效期内，按样品的保存要求妥善保存，逾期则予以妥善处置。
《样品交接记录》由样品管理员保管归档，按《档案管理程序》执行。
求有关洁净区悬浮粒子数计算资料
优质回答1 目的： 检查洁净室（区）空气中悬浮粒子数是否符合要求。 2 范围： 凡本公司10万级、1万级、100级的洁净环境均应作悬浮粒子检查。 3 职责： 测定尘埃粒子数人员、工艺员对本程序实施负责。 4 程序 4.1所用仪器 光散射粒子计数器。 4.2测试规则 4.2.1测试条件 4.2.1.1温度和湿度 洁净室（区）的温度和相对湿度应与其生产及工艺要求相适应（温度控制在18℃~24℃，相对湿度控制在45%~60%之间为宜）。 4.2.1.2压差 空气洁净度不同的洁净室（区）之间的压差应≥4.9Pa，空气洁净度级别要求高的洁净室（区）对相邻的空气洁净度级别低的洁净室（区）一般要求呈相对正压。 4.2.2测试状态 静态测试时，室内测试人员不得多于2人。 4.2.3测试时间 4.2.3.1对单向流，测试应在净化空气调节系统正常运行时间不少于10min后开始。 4.2.3.2对非单向流，测试应在净化空气调节系统正常运行时间不少于30min后开始。 4.3尘埃粒子数测定 4.3.1选择采样位置 4.3.1.1对于层流净化间，规定在气流垂直上方，洁净室作业区域上流段位置测量。 4.1.2对于紊流净化间，在水平面上采样。 4.3.2选择最少采样点采样 悬浮粒子洁净度测试的最少采样点数目，查表1确定。 4.3.3采样点的位置 采样点一般在离地面0.8m高度的水平面上均匀布置。 4.4仪器操作参照《尘埃粒子计数器操作程序》。 4.5结果计算 悬浮粒子浓度的采样数据应按下述步骤作统计计算： 4.5.1采样点的平均粒子浓度 ∑Ci A= N 式中：A—某一采样点的平均粒子浓度，粒/ m 3 ； Ci—某一采样点的粒子浓度（i=1，2，3……N）粒/ m 3 ； N—某一采样点上的采样次数，次。 4.5.2平均值的均值 ∑Ai M= L 式中：M—平均值的均值，即洁净室（区）的平均粒子浓度，粒/ m 3 ； Ai—某一采样点的平均粒子浓度（i=1，2，3……L）粒/ m 3 ； L—某一洁净室（区）内的总采样点数，个。 4.5.3标准误差 SE= √∑（Ai－M） 2 /(L-1) 式中：SE—平均值均值的标准误差，粒/ m 3 。 4.5.4置信上限 UCL=M+t×SE 式中：UCL—平均值均值的95%置信上限，粒/ m 3 ； t—95%置信上限的t分布系数，见下表。 95% 置信上限的t分布系数 采样点数L 2 3 4 5 6 7 8 9 ＞9 t 6.31 2.92 2.35 2.13 2.02 1.94 1.90 1.86 注：当采样点多于9点时，不需要计算UCL。 4.6结果评定 判断悬浮粒子洁净度级别依据下述二个条件： 4.6.1每个采样点的平均粒子浓度必须低于或等于规定的级别界限，即≤级别界限。 洁净度级别 尘埃数/m 3 ≥0.5μm ≥5μm 100 ≤3500 0 10000 ≤350000 ≤2000 100000 ≤3500000 ≤20000 4.6.2全部采样点的粒子浓度平均值的95%置信上限必须低于或等于规定的级别界限，即UCL≤级别界限。 表 1 最少采样点数目 面积（m 2 ） 洁 净 度 级 别 100 10000 100000 ＜10 2~3 2 2 ≥10~＜20 4 2 2 ≥20~＜40 8 2 2 ≥40~＜100 16 4 2 注：表中的面积，对于单向流洁净室，指的是送风面积；对于非单向流洁净室，指的是房间面积。
记得啊
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